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“流式点阵发光分析仪”顺利通过浙江省第二类创新医疗器械特别审批申请审查

发布时间:2019-06-26 15:02:25

     

近日,中翰盛泰液相芯片高等研究院开发的流式点阵发光分析仪,顺利通过了浙江省医疗器械审评中心组织的浙江省第二类创新医疗器械特别审批申请审查。

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该设备以流式荧光检测原理为基础,包含了光学,液路以及控制与信号采集分析等模块,配套公司具有自主知识产权的液相芯片,可在一次检测中对单个样本中的多个被测物同时进行检测分析。该设备的创新点在于对关键的光学、液路模块的现有技术进行了突破,使得设备分析的性能、效率以及内容量,较于市面现有的同类产品更加稳定、准确和高效。

本次创新审查的专家一致认为:流式点阵发光分析仪具有重大技术创新,有显著的临床应用价值,产品技术为国内领先。同时专家们结合用户实际使用需求,提出了几点切实意见,我司表示在未来的研发过程中将对下一代仪器进行进一步的改进和升级,做到让用户使用时可以更加省事省力省心。

      这是我公司继肝素结合蛋白测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)后的第二个通过浙江省第二类创新医疗器械特别审批申请审查的创新产品,不仅表明液相芯片高等研究院的NFL项目在产业化道路上又迈出了坚实的一步,也标志着我司的研发技术能力再上了一个新台阶。


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邮箱:ad@joinstar.cn