2月28日,王忠等质量部一行向我司各部门管理层以及子公司管理层发放《医疗器械法规精编》一书。
为宣传医疗器械法规知识、增强企业全员对监管法规的学习和法规意识增强、促进企业整体的合规性发展,生产副总王忠根据我公司现状针对性编制《医疗器械法规精编——适用于体外诊断器械企业检查》一书。该书籍覆盖了截止2020年1月以来体外诊断试剂和仪器等医疗器械的所有监管法规、国家和地方局颁布的检查要点和指南等,适合医疗器械企业员工作为法规工具书随时翻阅。
我公司作为一家覆盖IVD全产业链的企业,适用的监管法规多且繁杂,这就对公司的合规化运营提出了更高的要求。公司运营合规化,不仅需要质量和法规人员的努力,更需要公司的每一位管理层、每一位员工的积极参与。万人操弓,共射一招,招无不中!因此,作为中翰大家庭的每一员,必须具备一定的法规基础知识和较高的质量意识,大家齐心协力,才能确保公司在合规的大前提下正常且高效运转!