近日，国家急诊医学专业医疗质量控制中心、中国医师协会急诊医师分会和中华医学会急诊医学分会等联合发布了《即时检测急诊临床应用专家共识（2024）》，该共识旨在指导医疗机构在急诊规范开展必要的POCT项目，从而进一步提高急诊医疗质量和效率。

共识指出，目前临床开展的感染及炎症生物标志物POCT项目有C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、白细胞介素-6（IL-6）、肝素结合蛋白（HBP）和淀粉样蛋白A（SAA）等，可辅助临床鉴别感染与非感染、细菌与病毒、疾病的严重程度、监测治疗反应和评估预后等。

指南共识

肝素结合蛋白（HBP）作为国际新型炎症、器官功能障碍趋势管理标志物，在感染鉴别诊断、预警脓毒症、诊断脓毒症及预后评估方面具有优异的临床应用价值。目前，HBP已获得《即时检测急诊临床应用专家共识（2024）》、《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识（2020）》、《重症急性胰腺炎预防与阻断急诊专家共识（2022）》、《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南（2014）》推荐。

《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识（2020）》指出，脓毒症患者HBP在IL-6水平正常或轻度升高时即明显升高，且其诊断脓毒症的准确率大于其他细胞因子，特别是在严重细菌感染的早期、快速诊断方面有重要价值。HBP作为一种急性时相蛋白，是评估脓毒症患者疾病严重程度的有效生物标志物，在脓毒性休克患者的早期诊断和疗效监测中更为重要。

《重症急性胰腺炎预防与阻断急诊专家共识（2022）》指出，急性胰腺炎患者肝素结合蛋白变化常常提示感染出现的可能性。

此外，共识提到多器官功能障碍综合征（MODS）是全身炎症反应综合征（SIRS）发展的结局，也是诊断重症急性胰腺炎（SAP）的必要条件。而HBP作为新型器官功能障碍趋势管理标志物，有助于MODS和SAP的预警及预后评估。

专利许可

中翰生物是HBP在中国境内脓毒症领域唯一合法的被许可方（中国发明专利号ZL200880019915.X）。2022年8月30日，该专利权人的许可授权方Axis-Shield Diagnostics Limited向中翰盛泰生物技术股份有限公司签发了关于该专利的许可声明函，该函件确认“截至今日，Axis-Shield Diagnostics Ltd尚未向任何其他中国公司授予中国发明专利ZL200880019915.X下的任何许可。”

使用HBP检测试剂盒检测人体的HBP含量，鉴定个体是否处于严重败血症（脓毒症）危险中的应用，属于上述发明专利的专利权保护范畴，根据中华人民共和国专利法的相关规定，任何个人或单位未经授权，将HBP应用于上述领域都将可能导致侵权。公司在此呼吁各方尊重知识产权及相关法律法规的规定，公司将保留一切合法手段以保护自身合法权益。

此外，中翰生物团队与广州医科大学呼吸健康研究院孙宝清教授团队作为共同发明人申请的《HBP在COVID-19患者的预后风险预警中的应用》已获国内发明专利授权（专利号：ZL 202010750016.X）。

公司简介

中翰盛泰生物技术股份有限公司是一家聚焦医疗体外诊断产品的国家高新技术企业，是国家级专精特新重点“小巨人”企业（第一批第一年）、浙江省隐形冠军企业、浙江省科技小巨人企业、杭州市体外诊断链主企业、杭州市体外诊断产业促进会会长单位。

已建立“快速诊断、液相芯片、核心原材料及医防融合慢病管理”四大平台型技术，主持多项省部级课题，解决液相芯片多项“卡脖子”技术，其中编码微球等10多项核心专利已获得中国、美国等专利授权；作为主要起草单位起草4项行业标准和1项团体标准；多个创新成果获得“浙江省科技进步二等奖”、“浙江省首台（套）产品“、“二类创新医疗器械”和“创之星杯中国体外诊断年度优秀创新产品”；公司的产品和服务广泛应用于重大疾病的辅助诊断、慢病管理和健康管理等领域。